法规事务

                                     ——实力源自积累

近14年的注册经验,铸就我们娴熟的药品注册技能,结晶成我们的注册智慧。由于熟稔CFDA注册法规制定的依据、标准和执行要求,我们洞察药品注册技巧,不仅能够为客户定制可行的注册战略战术,更能为合作伙伴提供优化的注册方案。

基于经验和专业,我们能够为合作伙伴提供优质而高效的审阅和/或撰写注册申报资料,并负责代表合作伙伴与CDE进行坦诚有效的技术沟通和讨论--我们能够非常敏捷的完成药品注册工作。如果您的产品从立项开始就获得春天的注册指导,您一定会得到一个高效快乐的研发过程。

专业的注册团队:

个性化的申报策略

服务内容:

▶注册代理

▶ 资料翻译

▶ 申报资料审核及提交

▶申报策略制定

▶ 组织专家评估会

▶ CDE答疑