招募暑湿感冒临床受试者

背景：

　　我公司正在开展清热祛暑颗粒治疗上呼吸道感染（暑湿证）的临床药理研究。本试验的国家食品药品监督管理局药物临床试验批件号为2007L05061。本临床试验符合《赫尔辛基宣言》，获得医学伦理委员会的批准，能有效地保障受试者的安全和合法权益。

对象与目的：

１.符合上呼吸道感染（暑湿证）中西医诊断标准，临床表现为发热、全身酸痛、乏力、头痛、咳嗽、流鼻涕、食欲不佳、口渴、腹胀、尿少色黄。
２.病程在48小时内，未经感冒相关药物治疗者。
３.年龄在18～65周岁。

受益与风险：

　　试验期间的所有试验药物、与试验有关的诊断、实验室检查均是免费的。如果您发生了与试验有关的损伤，针对损伤的治疗也是免费的。并且，试验结束时您还将得到我们赠送的礼品。

自愿参加：

　　一旦经研究者检查符合该项研究的入选标准，受试者须签署知情同意书后方可进入临床试验。遵循《药物临床试验质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》，您参加本临床试验完全是出于自愿的，您可以拒绝参加或在任何时间退出试验，而不会遭到歧视或报复，您的医疗待遇与权益也不会受到影响。如果试验期间您不遵守试验的规定或医生认为您不适合继续参加时，为保护您的利益，医生有权决定您是否继续参加临床试验。

保密：

　　您参加试验的情况及试验中您的个人资料均属保密，将依照法律规定得到保护，不会泄露您的名字和身份。除国家食品药品监督管理局、医院伦理委员会、研究者、申办者或监查员等如因工作需要，按规定接触您所有的试验资料，包括病历、实验数据等外，其余人员均不可查看您的病历记录。

报名及联络方式：

在线报名登记

　本研究于2008年5月开始，如果您与周围人有符合以上各项条件，并愿意参加本试验，请尽快就近与下列其中一家医院联系:成都中医药大学附属医院呼吸科、广州医学院第一附属医院呼吸科、广州中医药大学第一附属医院呼吸科、湖南中医学院第一附属医院呼吸科、南京军区福州总医院呼吸科、浙江省中医院呼吸科。

（组织者）北京春天医药	北京市北四环西路9号银谷大厦1608室	张向辉
垂询电话	010-62800205、62800207 转临床部