糖尿病已成为世界上继肿瘤、心脑血管病之后第三位严重危害人类健康的慢性疾病，慢性高血糖将导致心、脑、肾、血管、神经、皮肤等的损伤。在口服降糖药基础上，每日睡前一针中效胰岛素可以弥补原来口服降血糖药作用时间的不足，抑制肝葡萄糖过度生成，降低脂肪分解，对抗夜间及黎明分泌的升高血糖激素的作用，使以HbA1c为代表的血糖控制得到改善。目前在口服药物基础上加用中效胰岛素治疗的患者越来越多。

　　由印度M.J.Biopharm Pvt Ltd公司研制的中性精蛋白锌人重组胰岛素——英和利N是目前拟推广使用的一类中效胰岛素制剂新品种，国外的临床前和临床研究已显示出英和利具有相当满意的安全特性和明显的有效性，与已经在临床应用的人胰岛素制剂是相当的。为了观察该药的临床疗效，为在中国进口注册提供临床数据，由北京中日友好医院为组长单位，进行临床观察。

　　本研究由国家食品药品监督管理局批准进行（临床批件号2005L03809），符合《赫尔辛基宣言》，获得医学伦理委员会的批准，在北京中日友好医院、河北省人民医院、济南军区总医院、南昌大学第二附属医院、南昌大学第一附属医院、四川大学华西医院、四川省人民医院、武汉大学中南医院（按拼音顺序）八家三级甲等医院同时实施，并由北京春天医药科技发展有限公司接受委托组织并实施此次临床观察。本项目研究者具备良好的研究经验和实力，以上措施均有效地保障了受试者的安全性和合法权益。

　　现于上述地区招募符合入选标准并同意参加本研究的2型糖尿病志愿者，予免费使用中效胰岛素治疗。合格的受试者可以免费获得3个月的药物治疗（英和利N或优泌林N，1：1比例），免费获赠血糖仪、试纸，及免费进行与试验相关的检查。受试者的身份和病历记录都是保密的，不会出现在任何研究报告或公开出版物中。

·诊断为2型糖尿病至少3个月以上，年龄18～75岁；
·口服降糖药（仅限于二甲双胍类、胰岛素促泌剂、阿卡波糖，单药或多药联合应用），稳定剂量服用8周以上；
·7.0mmol/L＜空腹静脉血浆血糖≤13.0mmol/L；糖化血红蛋白＞7.0%；
·能够且愿意进行血糖自我监测；

　　本研究于2007年7月开始，因名额有限，如果您或您周围有人符合以上的各项条件，并且愿意参加本次临床观察，请尽快与下列参试医院单位联系。