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医疗器械的分类 |
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国家对医疗器械实行分类管理: 第一类医疗器械:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如:基础外科用刀、剪、钳、针、钩等; 第二类医疗器械:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。如:体温计、血压计、肺量计等; 第三类医疗器械:植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如:人工晶体、电子内窥镜、医用磁共振设备等 |
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