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2021DIA精彩回顾 ▏创新药开发思维与技术同样重要

  • 时间:   2021-05-25      
  • 作者:   春天proswell      
  • 来源:   春天proswell     
  • 浏览人数:  524

2021年5月21-23日, 2021 DIA中国年会在苏州国际博览中心圆满落幕。本次大会5000+注册参会嘉宾、200+场精彩演讲、100+家企业参展,汇集了NMPA、FDA、EMA及PMDA四国监管机构、临床试验机构、知名创新药企、众多CRO/SMO等优秀知名企业的同仁,齐聚一堂,立足于新药研发国际化和国内创新的双重趋势,全面聚焦监管政策创新、科学技术创新、以及人才创新三大方向,深入探讨药物研发领域热点话题,旨在提升中国生物医药产业的临床和创新力量。

本届DIA活动,在创始人、总裁宋青春女士的带领下,来自运营管理中心的总经理、广州子公司总经理唐雪梅女士、医学发展中心的经理翟红霞女士、高级医学总监赵凯红女士、市场商务中心团队等近20人参会,春天Proswell也如约而来。

在DIA召开前夕,正值520表白日,也是第17个国际临床试验日。春天Proswell作为行业优秀的临床试验外包服务企业,特别策划的“春天璀璨之夜——中国创新药企如何加速临床Ⅲ期研究快速上市”交流活动在苏州香格里拉大酒店圆满落幕。参加本次活动的嘉宾有脑胶质瘤领域临床研究专家首都医科大学附属北京天坛医院肿瘤综合治疗中心主任李文斌教授、眼科领域临床研究专家北京大学人民医院眼科主任赵明威教授、国药集团中国生物技术股份有限公司副总裁张云涛、上海三生制药副总裁佟刚以及来自全国的30多家创新药企业高管和临床研发相关负责人出席了本次活动,与会嘉宾围绕肿瘤、眼科两大领域“创新药的开发思路和策略”展开了热烈的交流和探讨。

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创始人兼总裁宋青春女士进行了热情洋溢的致辞,向在百忙之中前来参加活动的各位贵宾表示欢迎。她表示:“值此国际临床试验日之际,在这个表白的日子里,让我们向所有参与临床试验的研究专家、从业者、受试者致敬,感谢你们为临床研究做出的贡献,让更多新药、新疗法惠及更多患者。特别感谢作为春天Proswell多项临床试验研究的PI首都医科大学附属北京天坛医院肿瘤综合治疗中心主任李文斌教授,北京大学人民医院眼科主任赵明威教授,两位教授在各自的领域都颇有建树,和春天Proswell已合作良久,也感谢多家创新药企客户的鼓励与支持,并对大家多年来对春天Proswell的支持和帮助表示由衷的感谢,春天Proswell作为创新药临床研究CRO,在肿瘤、眼科等核心领域,有专业的建树和品牌可靠性,非常愿意配合申办方、研究者一起做更多的创新药,通过真实可靠的数据,顺利接受核查、接受审评,助力药品顺利上市,十七年的发展离不开研究机构、客户、合作伙伴的加持和鞭策,这将会让春天Proswell满怀希望去迎接未来的机遇与挑战。”

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春天Prsowell创始人兼总裁宋青春

首都医科大学附属北京天坛医院肿瘤综合治疗中心主任李文斌教授为参会嘉宾从临床试验机构的角度介绍创新性药物临床试验中再创新研究,我国面对严峻的肿瘤防治形势,而我国对国际医疗标准和规范指南贡献很低,药物创新刻不容缓,脑胶质母细胞瘤(GBM)是最常见的恶性原发脑肿瘤。通过介绍脑胶质母细胞瘤(GBM)适应症的选择、治疗NCCN指南、临床试验时机,基于对GBM分子生物学及其与免疫系统相互作用的理解,研究者们在免疫治疗和精准医学等领域,对GBM治疗新方案努力探索。通过分享李教授团队近年完成的脑胶质瘤临床试验以及天坛医院正在进行中的神经肿瘤药物I期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验项目,让我们对脑胶质母细胞瘤(GBM)未来治疗方向有了一个新的了解。

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首都医科大学附属北京天坛医院肿瘤综合治疗中心主任李文斌

北京大学人民医院眼科主任、北京大学医学部眼视光学院执行院长赵明威教授鼓励国内企业做原研创新药,新药研发创新不仅是技术上创新,更重要是思路的创新,建议仿制药不要简单的模仿,需要与研究者密切合作,探索新的方向。赵教授用通俗易懂、生动形象、风趣幽默的方式为参会嘉宾介绍几种常见眼底缺血性疾病及其治疗策略。视网膜静脉阻塞(RVO)是致盲的第二大视网膜血管性疾病,其治疗包括三个层次:黄斑水肿、新生血管及新生血管性青光眼,抗VEGF治疗是唯一可以贯穿三个层次治疗的药物。糖尿病视网膜病变(PDR)程度不同,治疗也不同,中度及以上PDR需要进行抗VEGF治疗。赵教授分享三种抗VEGF药物的“前世今生”。抗VEGF药物在NVG的预防和治疗中也发挥重要作用。目前抗VEGF药物研究已经得到了很大的进展,发现新的靶点、提高疗效仍是未来应该追求的目标。

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北京大学人民医院眼科主任赵明威

春天Proswell运营管理中心总经理、广州子公司总经理唐雪梅女士介绍中国创新药行业发展,以及医药创新的三种模式,通过探讨中国CRO行业发展趋势,介绍创新药申办方为什么需要CRO,以及CRO如何助力新药研发。通过列举实际案例来讲述春天Proswell如何实现临床试验项目高效运营,她表示“春天Proswell是第一批获得ISO9001质量管理体系认证的国内CRO,贯彻以质量为中心的组织设计和运营模式,于2017年完成ISO9001:2015的转版工作,基于风险的管控贯穿于公司的运营和临床试验的全过程。以客户为关注焦点,公司的质量体系核心按公司组织结构,全面质量管理系统,以PDCA原则,建立持续改进机制。”

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春天Prsowell运营管理中心总经理、广州子公司总经理唐雪梅

本次活动,除了大咖干货分享、精彩互动,让与会嘉宾在讨论中思考,获益良多,意犹未尽。春天Proswell还安排了精彩的开场表演、丰盛的晚宴以及丰厚的礼品,精彩的小提琴手激情四溢的演奏将活动氛围推向了高潮。 

上海三生制药副总裁佟刚先生分享了与春天Proswell合作的渊源,早在10年前就已建立了合作,三生制药作为国内最早创新药的企业,离不开像春天Proswell这样企业的支持与帮助,佟总对春天Proswell多年的支持表示感谢。

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上海三生制药副总裁佟刚

国药集团中国生物技术股份有限公司副总裁张云涛为嘉宾介绍了国药集团、新冠疫苗的研发、上市以及新冠疫苗在国内外的使用情况,并就现场嘉宾问题进行解答。并对2020年春天Proswell积极投身武汉抗疫一事给予了高度肯定。

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国药集团中国生物技术股份有限公司副总裁张云涛


本次展会,春天Proswell首次以特装展华彩亮相。其设计收获了行业内的高度赞誉和好评,准备的小游戏和精美礼品吸引了众多访客,纷纷驻足交流,春天Proswell商务团队以专业的姿态与参会者进行了深入的沟通和交流。


创新药的研发是国计民生大事,新药研发创新不仅是技术上创新,更重要是思路的创新、策略的创新。药物研发企业、临床研究者、CRO企业都需要转变思路,通过医药研发过程中最重要的临床试验环节作,多方密切合作,缩短试验周期,探索新的方向,开辟新的治疗方法。