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做一名临床监查员是一种什么样的体验?

  • 时间:   2021-07-14      
  • 作者:   市场      
  • 来源:   春天proswell     
  • 浏览人数:  416

提到临床试验,最容易让人想到的就是临床监查员(CRA),临床监查员到底是干什么的呢?据一组职位描述数据显示:“临床试验”高居榜首,充分说明 CRA 这一职位就是为临床试验而设。紧随其后,“中心”、“监查”、“项目”、“GCP”、“报告”、“方案”、“研究者”、“协调”等词汇说明了 CRA 的工作内容和职能,CRA 需要在各中心与研究者协调沟通,确保临床试验按照方案和GCP要求执行。除了前面提到的高频词,“培训”、“质量”、“数据”、“SOP”、“文件”、“启动”、“稽查”、“定期”、“CRF”等词汇大致上涵盖了 CRA 的主要工作内容;“研究员”、“协调员”、“项目经理”、“团队”、“伦理”、“受试者”、“医生”等说明这些相关人员是 CRA 最常沟通的人员;工作地点“site”、“出差”、“医院”、“机构”等词汇说明这一工作需要高强度出差。那么作为一名临床监查员到底是一种什么样的体验呢,让我们一起看下春天Proswell临床部两个不同阶段代表的内心独白:

监查员的咸咸甜甜

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作者:小马同学,写在五四青年节

刚刚过完五四青年节,觉得自己好像逐渐要迈向壮年了,过完节就该继续搬砖,继续做一个痛并快乐着的监查员。时间过得快的经不起细数,想想自己在监查员的路上摸摸索索4个年头了,回想一下从萌新CRA到如今也是坎坎坷坷,忐忐忑忑。

近几年,越来越多销售,CRC或者应届毕业生想涌入监查员的圈子,我也数次接到这样的咨询:监查员是什么?监查员怎么样?监查员好不好......说实话,我妈到现在还没弄明白自己女儿的工作到底是什么,甚至很多其他行业的新朋友自然就联想到我的工作就是医药代表,以前总是孜孜不倦的解释,现在觉得,算了,你说啥是啥吧。今天就想根据自己的感受来说说监查员的苦与乐,也给大家做个参考。

先说苦吧,苦尽甘来。

苦之出不完的差:一年里一半时间在出差或者出差的路上是不少监查员的家常便饭,对于上有老下有小的A来说更是很大的挑战,我们不是在出差就是在出差的路上。

苦之永远在被催:工作中总有些不顺,但是项目进度不等人,确定中心之后催立项伦理催启动,启动之后催入组(促进入组这个话题有经验的A们不知道经历过多少次了吧),入完组了催数据,清理数据,不停整改,中心关闭也是心中的痛。日报周报是常事儿。

苦之百变达人:面对机构伦理研究者和CRC等相关人员,一个优秀的A一定是一个沟通达人,我们接触形形色色各个岗位的人,总会遇到几个脾气古古怪怪的,免不了受些委屈,有苦说不出也是常有的事。

苦之操不完的心:你永远猜不到CRC和研究者会什么时间联系你,你的项目会突然出现什么幺蛾子,最怕下班时间接到有关项目的电话,如果有个可能夜间入组的项目,那么恭喜,晚上熟睡时被电话惊醒也是不意外的。

苦之啥啥都得会:做一个CRA你得三头六臂,首先不管接触到哪个疾病领域的项目,免不了恶补知识,不断培训,这是基础的,还得会拟协议,做财务,把质量,解决问题,文件管理,各类系统使用,项目节点把控......

总而言之没点抗压能力怕是当不了一个CRA,当然我们也是可以苦中作乐的。

乐之成就感:因为我们永远在发现问题解决问题,不管是项目质量方面还是人与人沟通方面,当事情和困难被解决时那种成就感会让你倍感欣慰,而这种成就感会伴随整个工作。

乐之帮助他人:当你负责的项目切实的帮助到一些患者,让他们减轻疾病的困扰,甚至延长生命周期,心中会不有升起一股温暖和感动,觉得自己的工作很有意义。

乐之自给自足:做一个监查员不能说大富大贵,但是通过自己的努力让自己实现奶茶自由还是没有问题的。

乐之发展有望:医药行业总是红红火火,近年来销售不好做,但是做个CRA相信你永远不会失业,只要你足够优秀就有无限可能。要说做监查员是苦多还是乐多,我也说不清,就好像生活,起起伏伏,有苦有乐,要问我会不会一直走下去,我很肯定,我会!因为我真的喜欢这个苦乐参半的工作,能做一个自己喜欢的工作是很多人的愿望吧,这也许是我做监查员的最大乐趣。每一个明天都将是回不去的昨天,且行且珍惜。

前途似海,来日方长

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作者:小乔同学

20年7月底到现在21年7月初,我终于成了一名拥有11个月月龄的小A。这11个月仿佛白驹过隙,留给我最多的是对以下三个方面的感受:
    一、时间

回想去年毕业之前,我几乎没有听到过“临床试验”这个名词,更勿论CRC、CRA等职业。在我下定决心转行至临床试验后,我开始疯狂的查询相关信息,向学姐和转行至临研的同学咨询,听着“伦理”“机构”“中心”等一个个名词,我一头雾水,至今都还记得我问过的那个让同学对我失去耐心的问题——“关中心就是试验失败了吗?”以现在的眼光看来,我这问题怕是在搞笑。

后来有幸进入春天医药,遇见许多耐心带教我的同事们,许多问题在他们的解答下,我忍不住发出“原来是这样啊”的感叹。

犹记得第一次跟着我的带教老师出差,我还兴奋的发了个朋友圈。以前刚入职时的出差是为了学习经验、学习流程,各种事务都不需要我操心和安排,现在独立之后,我每次出差前都“焦虑”,因为要安排自己需要干什么、重点干什么、什么时间干什么、干不完的怎么办等。以前SDV等工作我都割裂来完成,现在发现混合着来效率更高、错误率更少、更全面;以前遇见问题我就想求助同事们给个解决方法,现在会在心里过一遍,想出一个全面且合适的的计策,然后请教是否可行……

如果把时间当成一部纪录片,那倒回播放前面刚入职时的懵懵懂懂,再对比现在的逐渐独立,发现其实还是有所成长的,对比挺鲜明,并且相信这样的对比会一直存在,因为我还在一直前进,时间是沉淀经验教训和证明成长的最佳工具。

二、人情

我有个同样是毕业即转行做CRC的同学,在一家挺知名的SMO公司,但是仅两个月不到,她就提出了离职,之后向我哭诉自己离职的原因——“没有归属感、没人带教、入职就分配肿瘤项目、在医院地位低”等。

当时我才入职一个多月,但是从未体会过我同学讲述的这些感受。于是我就在思考为什么,后来发现原因其实挺简单。因为我入职的第一天,虽然我带教老师出差未归,但是第一时间微信联系了我,给了我第一针镇静剂;入职第二天,不仅见到了带教老师,更是赶上了我们临床部总监时总来协同监查,晚上郑州所有部门的小伙伴们聚餐,我一次性见到了郑州办的所有人,看着侃侃而谈的众人,忽然生出“这么多人与我并肩同行”的感慨,又如一针镇静剂;入职第一周的周五,部门例会,例会后有经验分享,我记忆特别深刻,当时是两位经验丰富的CRA分享《中心筛选》的流程和经验,通俗易懂,且正好是我迫切想要了解的,没想到能以这样的“经验分享”的方式了解到,可以说是我的第三针强心剂。

所以总的来说我很幸运,“没有人带教、没有归属感”这些问题从未在我身上出现,我所在的始终是一个人情味满满、和乐融融、朝气蓬勃的团队。白头如新,倾盖如故。

三、榜样

       在我眼里,我的前辈们都在发光。拿我身边的同事来说,我一直很佩服带教老师昕姐的逻辑思维能力,佩服CRA同事文姐的严谨认真,佩服CRA同事申哥和成哥的辛勤。接触项目之后,让我深受“震撼”的是启动会上带教老师昕姐语言流畅、从容不迫的气度;是项目经理在防疫站监查时鼓励我“要把握住每一次锻炼自己的机会”的细心;是李经理主持启动会时强大的控场能力,在我眼里大有“云淡风轻、乌蒙磅礴走泥丸”的境界……这些优秀的前辈们,无形之中成为了我的榜样,令我常暗暗激励自己“我一定也要成为这样的人!”

前途似海,来日方长,我还有很多的东西要学,亦有很长的路要走,希望我不忘初心,始终走在热爱里,走在“春天”里。