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“2370”是什么?

  • 时间:   2021-07-30      
  • 作者:   市场部      
  • 来源:   春天proswell     
  • 浏览人数:  291

“2370是什么?"相信看到这个标题,您一定十分好奇,这几个毫无关联的数字组合到一起到底代表的是什么?这背后又有怎样的故事?带着这些疑惑,让小编为您“解密”。

2020年春节前,春天Proswell以竞争入组形式接到了肿瘤领域项目,命名为PW2370项目,简称“2370”。该项目严苛的招募条件加上突如其来的新冠肺炎疫情打乱了原有的项目实施计划,PW2370团队不畏疫情的危险,冲在一线,克服重重困难,争取时间,从中心的可行性调研、机构立项、伦理上会到启动,书写了一次又一次的自我突破。

2020年6月18日,春天Proswell PW2370团队成功入组了第一例受试者,打响了项目入组的第一枪。为了赶超前期因疫情导致未完成的目标,该团队拿出十二分的决心和勇气冲在一线,不断思考与总结,挖掘潜力,扩展线上线下招募渠道,动用一切力量调动中心入组资源。截止2021年5月,累积入组近200例,在遭遇疫情的情况下不仅没有延迟,甚至提前完成任务。期间,春天人展现出的良好的服务意识和专业技能得到临床试验各方好评。

如今临床团队的小伙伴再忆当时“邂逅”该项目的情景,回想起项目执行过程中的点点滴滴,有太多的话想说,下文是来自临床部小陶同学的一篇经验分享,欢迎大家围观。

中心筛选

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作者:小陶同学

2020年01月接受PW2370项目方案培训后开始中心筛选。彼时我的项目还比较多,2370只是众多“非常重要”项目中的其中一个,按照项目组初步筛选后的名单,我负责其中一个中心的筛选工作。

一、机构调研:首次电话与机构老师沟通合作意向,机构老师表示如PI有意向该中心即可承接本项目。但同时也告知该中心的血液科和肿瘤科项目非常多,需排队进行科室立项和机构立项,预计6-12个月。此时虽明知此立项周期远超项目组要求,但我还是计划尝试筛选。

二、血液科筛选:经了解,该科室的相关适应症病源量较多,且科室大主任在业内知名度较高。因此经CRC收集到血液科秘书电话后,与其电话沟通后被告知目前科室已有同品种项目在研,且该中心为组长单位,因此目前不再承接同品种项目。获知此消息后,我内心已接受了该科室筛选失败的事实,于是在如实汇报项目组后,转而直接筛选肿瘤科(几个月后却获知竞争公司成功与该科室合作本项目,引起我的反思:当初作出筛选失败的判断是否过于草率,是否有其他努力的空间未100%尝试、相应尺度又应如何把握)。

三、肿瘤科筛选:辗转经过同事介绍科室秘书、科室主任、病区主任等,拜访J教授,J教授在了解项目和药物详细情况后,合作意向尚可,并表示:有意愿作为PI承接本项目,但是去年承接的类似项目入组情况欠佳,也许有该项目入排较严格的因素,但其无法确定;关于科室立项的问题,可帮忙和科室GCP秘书沟通,但无法给出准确答复。针对这2个问题,我首先在经过PI同意后,查询了科室HIS系统,初步筛选科室病源量尚可,预计可以完成5-6/年的入组任务。另外让我印象深刻的是20200121日这一天,此前几次微信和电话与PI沟通项目加速立项事宜,但效果欠佳。虽然当时由于新冠肺炎的影响,公司已经下达了尽量居家办公的通知,但我因为是提前一周预约了当日在科室与PI沟通加速立项的事情,所以我如约前往科室。当时街道上和医院里的行人已明显大量减少,见面时PI也已全副武装,并告知我他2天后就要调往感染科,下次沟通时间还需待定。但就是这次看似寻常的沟通之后,我却在当天下午收到科室立项通过的通知,第二天还收到了PI微信说已经当面与机构主任初步沟通了本项目加速立项事宜,这些都避免了该中心因预计立项时间过长而提前筛选失败。

四、筛选结果:后续项目开展过程中,PI和研究者在加速立项、科室沟通合作、病源筛选、入组用药等工作上都给予了本项目极大的支持,科室在接下来的9个月的时间里,为本项目贡献了14例入组,远超了最初的6/年入组计划。

在每一个临床试验的全过程里,确实有说不尽的困难和曲折,我们在守护原则的同时,还需要有足够的耐心和努力去面对、解决这些拦路石,这样一步步往前走,也许目标就不远了。

2370于春天人而言,是信念,他坚如磐石;

2370于春天人而言,是精神,他指引我们慨然前行;

2370于春天人而言,是力量,他让我们坚持不懈;

2370于春天人而言,是初心,他未应磨染。