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国家食品药品监督管理局政策法规
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| · 已上市化学药品变更研究的技术指导原则 [pdf] | · 附件1：中药、天然药物注册分类及申报资料要求[doc] |
| ·《药品注册管理办法》（局令第28号）[doc] | |
| · 附件2：化学药品注册分类及申报资料要求[doc] | · 附件3：生物制品注册分类及申报资料要求[doc] |
| · 附件4：药品补充申请注册事项及申报资料要求[doc] | · 附件5：药品再注册申报资料项目[doc] |
| · 附件6：新药监测期期限表（除以下情形的新药不设立监测期）[doc] | · 指导原则下载[doc] |
| ·《中华人民共和国药品管理法》[doc] | ·《中华人民共和国药品管理法实施条例》[doc] |
| ·《麻醉药品和精神药品管理条例》[doc] | ·《医疗器械监督管理条例》[doc] |
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