2020年4月CDE发布了公开征求《抗肿瘤药临床试验影像终点程序标准技术指导原则（征求意见稿）》意见通知，历经近9个月时间，于2021年1月15日《抗肿瘤药临床试验影像评估程序标准技术指导原则》正式出台。该指导原则从临床试验影像的设计考虑、实施、影像数据的质量保障、参考文献等方面做了明确要求，以规范行业操作，明确技术标准。

1月13日，国家药监局发布《药品上市后变更管理办法（试行）》（以下简称《办法》），规范药品上市许可持有人（以下简称持有人）药品上市后变更行为。

国家药品监督管理局药品审评中心新鲜出炉《2019年度药品审评报告》

国家卫生健康委制订了《抗肿瘤药物临床应用管理办法（征求意见稿）》现向社会公开征求意见，社会公众可通过以下方式反馈意见：

根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审核同意，现予发布,自发布之日起施行。

根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自发布之日起施行。

根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审核同意，现予发布。

为了促进药物临床试验各相关方对抗肿瘤药物临床试验统计学设计的理解与合理应用，经广泛调研和讨论，我中心组织起草了《抗肿瘤药物临床试验...（征求意见稿）》

2020年6月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品107个。境内第三类医疗器械产品59个，进口第三类医疗器械产品24个...

国家药品监督管理局组织制定了《一次性使用乳腺定位丝注册技术审查指导原则》...现予发布。