春天Proswell药物警戒部门自成立以来，就致力于打造与国际接轨的药物警戒系统，制定了详细的岗位职责和一系列的工作标准化流程、完善的文件记录管理系统及培训计划，确保PV系统完整、及时、准确地运转。并将PV工作按照核心框架分为不良事件监测、定期安全性报告、信号和风险评估、上市后研究四大服务模块，每个服务模块都配备了相应的专业人员。
2020年3月24日星期二，春天大学推出云课堂线上直播课程再次与大家见面，这是春天大学云课堂的第二讲，本次直播课程由春天Proswell医学发展中心总经理姬巍博士为大家带来春天大学云课堂第一大模块循环系统毒性的系列讲座“创新药研发过程中绕不开的那些毒性——心脏毒性”之《从抗VEGF，抗Her2单抗的心脏毒性管理到中国biosimilar药物的临床开发》。
2020年3月10日是春天Proswell值得纪念的日子，经过春天Proswell团队的精心筹划，成立一年多的春天大学推出云课堂并正式上线对外进行免费授课。活动预告一经发出，就受到了医药企业研发人员、医疗机构医生、CRO从业人员的广泛关注，注册人数多达近400人，更值得一提的是有很多大型企业纷纷开启团体专场学习模式。
当得知一位来自北京某医院驰援武汉抗疫的医生过生日，为了表示对他们敬佩和感激之情，在这位医生不知情的情况下，春天Proswell抗疫先锋团前锋的战士跑遍全城，买到了生日蛋糕和鲜花，还留下手写的字条“祝您生日快乐，请您做好防护，我们等您平安凯旋。——来自北京的志愿者”。而被温暖的医生在朋友圈发了一条这样的文字以表感谢“虽然蛋糕和鲜花不是最好的，但在这特殊时期，却都显得尤为珍贵和来之不易，感谢我们的志愿者，谢谢你！谢谢大家对我们的关爱！”疫情期间，越来越多平凡的个人和团队在用...
自新冠疫情爆发以来，身为疫情风暴中心的武汉一直是人们关注的焦点，春天Proswell作为新药临床研究的CRO公司抗疫先锋团在疫情爆发后第一时间前往武汉一线，为抗新冠肺炎寻找更优化的治疗方案，截止到目前，第三批来自春天Proswell医学中心、PMO部等部门数十名抗疫先锋团成员赶往一线，支持和推进新冠项目临床研究工作。
阿达木单抗（Adalimumab）系在中国仓鼠卵巢细胞中表达的重组全人源化肿瘤坏死因子α（Tumor Necrosis Factor, TNFα）单克隆抗体注射液，由美国雅培公司研发上市，商品名为：修美乐（Humira？）。目前，国内外医药企业纷纷加入到其生物类似药的研发中并已有产品按生物类似药获批上市。为了更好地推动该品种生物类似药的研发，我们在《阿达木单抗注射液生物类似药临床试验设计考虑要点》基础上，现按相关要求转化为《阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）》。
为进一步指导各地做好当前新冠肺炎重型、危重型患者救治工作，提高治愈率、降低病死率，全国新型冠状病毒肺炎医疗救治专家组在总结疾病特点和临床诊疗经验基础上，对新型冠状病毒肺炎重型、危重型病例诊疗方案进行了修订，增加了中医治疗内容，
为满足新冠肺炎疫情防控需要，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，将金花清感颗粒由处方药转换为甲类非处方药，非处方药说明书范本见附件。
《药品生产监督管理办法》已于2020年1月15日经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过，现予公布，自2020年7月1日起施行。
《药品注册管理办法》已于2020年1月15日经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过，现予公布，自2020年7月1日起施行。
3月30日，市场监管总局以总局27号令公布《药品注册管理办法》，以28号令公布《药品生产监督管理办法》，两部规章将于2020年7月1日起正式施行。
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局： 新冠肺炎疫情暴发以来，国家药监局已批准22个检测试剂产品注册，不断满足疫情防控需要。近期发现，个别未经注册的相关检测试剂产品进行虚假宣传，严重扰乱市场秩序。为有效净化市场环境，切实保障公众健康权益，现就严厉打击非法制售新冠肺炎病毒检测试剂等医疗器械违法违规行为有关要求通知如下：
内容提要 欧盟因脑膜瘤风险限制环丙孕酮的使用 英国更新阿仑单抗的使用限制及加强监测的要求 英国依托孕烯避孕植入剂采用新的植入点以减少神经血管损伤和植入剂移位的罕见风险 英国更新丙戊酸钠预防妊娠计划教育材料 日本警示患间质性肺疾病及有该病史的患者慎用阿帕他胺和恩扎卢胺 日本警示甲磺酸奥希替尼的严重皮肤损害风险 日本警示注射用三氧化二砷的韦尼克脑病风险
国家药品监督管理局近期对美国Celgene Corporation的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）[英文名称：Paclitaxel For Injection (Albumin Bound)，注册证号：H20130650，受托生产企业：Fresenius Kabi USA, LLC，生产地址：2020 Ruby Street, Melrose Park, IL 60160, USA]开展药品境外生产现场检查。
为贯彻落实《国务院关于在自由贸易试验区开展“证照分离”改革全覆盖试点的通知》（国发〔2019〕25号）要求，切实做好放射性药品生产经营企业审批工作，现将有关事宜通知如下