春天Proswell药物警戒部门自成立以来，就致力于打造与国际接轨的药物警戒系统，制定了详细的岗位职责和一系列的工作标准化流程、完善的文件记录管理系统及培训计划，确保PV系统完整、及时、准确地运转。并将PV工作按照核心框架分为不良事件监测、定期安全性报告、信号和风险评估、上市后研究四大服务模块，每个服务模块都配备了相应的专业人员。
由Lychee Group主办的第十二届CHINATRIALS：中国临床研发领袖峰会，于2019年11月12-14日在上海成功举办。本次峰会80多位临床试验研发专家，50家国内外生物医药企业和学术机构，300位中国顶尖临床开发领袖相聚上海，共同探索中国临床开发未来之路！
近日，由上海市闵行区科学技术委员会、中国毒理学会药物毒理与安全性评价专业委员会指导，医麦客、霍德生物、微思医药主办的2019世界干细胞产业转化领袖高峰论坛暨第二届生物创新药临床前研究与临床申报上海峰会在上海拉开帷幕。
2019年9月25日，由春天Proswell精心策划，苏州百拓生物技术服务有限公司支持的“ICH后时代，中国创新药企业如何打响临床Ⅲ期研究到上市的攻坚战？”主题沙龙活动在苏州生物纳米科技园圆满举行，来自园区的近50名医药同仁参加了本次活动。
2019年9月21日，第四届中国医药创新与投资大会于苏州金鸡湖国际会议中心拉开帷幕。自2016年首届大会开启“医药创新与投资对话”新时代以来，会议规模及海外影响力逐年提升，已发展为国内行业规格最高、亚洲高度瞩目并具有广泛国际影响力的医药创新与投资界盛会。
为贯彻落实党中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的决策部署，推动各地加大力度持续深化医疗、医保、医药联动改革，经国务院同意，现将《关于以药品集中采购和使用为突破口 进一步深化医药卫生体制改革的若干政策措施》印发给你们，请结合实际认真贯彻落实。
根据新修订《中华人民共和国药品管理法》的规定，药物临床试验机构由资质认定改为备案管理。国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会制定《药物临床试验机构管理规定》，现予发布，自2019年12月1日起施行。
《中华人民共和国药品管理法》（以下称药品管理法）已由第十三届全国人大常委会第十二次会议于2019年8月26日修订通过，自2019年12月1日起施行。国家药监局正在抓紧开展配套规章、规范性文件和技术指南的制修订工作，并将按程序陆续发布。
为落实药品上市许可持有人药品安全主体责任，规范持有人药物警戒年度报告撰写工作，按照国家药品监督管理局要求，国家药品不良反应监测中心组织制定了《药品上市许可持有人药物警戒年度报告撰写指南（试行）》，现予发布。
本次谈判共涉及150个药品，包括119个新增谈判药品和31个续约谈判药品。119个新增谈判药品谈成70个，价格平均下降60.7%。三种丙肝治疗用药降幅平均在85%以上，肿瘤、糖尿病等治疗用药的降幅平均在65%左右。31个续约药品谈成27个，价格平均下降26.4%。经过本轮调整，2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》共收录药品2709个，与2017年版相比，调入药品218个，调出药品154个，净增64个。
国家医保局 人力资源社会保障部关于将2019年谈判药品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类范围的通知
为配合新修订《药品注册管理办法》的贯彻实施，我中心组织起草了《药品注册审评结论争议解决程序》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议，欢迎各界提出宝贵意见和建议，并请及时反馈给我们。
经苏州市药品检验检测研究中心等11家药品检验机构检验，标示为康普药业股份有限公司等40家企业生产的57批次药品不符合规定。
按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定，《沉香化滞丸中松香酸检查项补充检验方法》《半夏药材及饮片生半夏、法半夏、姜半夏、清半夏中水麦冬酸检查项补充检验方法》《妇舒丸中牛皮源成分检查项补充检验方法》《绿袍散中金胺O检查项补充检验方法》《三七粉中三七茎叶检查项补充检验方法》5项药品补充检验方法经国家药品监督管理局批准，现予发布。
为推进ICH E2B（R3）指导原则在我国的转化实施工作，促进上市前、后个例安全性报告数据及时有效传输，我中心会同有关部门组织编制完成了《个例安全性报告E2B（R3）区域实施指南》（指南及实施文件包详见附件），现予以发布。