春天Proswell药物警戒部门自成立以来，就致力于打造与国际接轨的药物警戒系统，制定了详细的岗位职责和一系列的工作标准化流程、完善的文件记录管理系统及培训计划，确保PV系统完整、及时、准确地运转。并将PV工作按照核心框架分为不良事件监测、定期安全性报告、信号和风险评估、上市后研究四大服务模块，每个服务模块都配备了相应的专业人员。
2019年12月19日，时值年终岁末，春天Proswell精品主题沙龙杭州站在杭州高科技企业孵化医药产业园区顺利举行，为2019年春天Proswell系列精品沙龙活动画上了圆满句号。
新药创始人俱乐部2020新春聚会于12月15在上海成功举办，本次活动共有200余位企业创始人及高层参加，俱乐部会员到场115位，新药创始人88位，专业投资人45位，服务型公司及其他特邀嘉宾数位。
2019年12月8日～12月9日，由中国临床肿瘤学会(CSCO)，北京市希思科临床肿瘤学研究基金会，美中抗癌协会(USCACA)，东方临床肿瘤研究中心(ECCO)联合主办的第二届抗肿瘤新药早期临床研究高峰论坛暨2019抗肿瘤新药早期研发培训班第二期在上海浦东嘉里大酒店顺利召开。
生物医药产业是国际科技与经济竞争的战略制高点。人工智能、基因技术、免疫治疗等新一轮科技革命正在催生全球生命科学的巨大变革。世界各强国竞相布局，抢占发展战略制高点的重要领域;敏锐把握领先科技前沿，是关乎未来竞争力和国际地位的关键。
按照《国务院办公厅关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》（国办发〔2019〕47号）要求，为加强国家短缺药品供应保障，建立健全短缺药品清单管理制度，我委会同国家短缺药品供应保障工作会商联动机制成员单位，组织起草了《国家短缺药品清单管理办法（试行）（征求意见稿）》。
为规范和指导化学药物中亚硝胺类杂质研究和审评，国家药品监督管理局组织起草了《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对华佗再造丸药品说明书【不良反应】【禁忌】【注意事项】进行统一修订。现将有关事项公告如下：
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对银杏叶片、银杏叶胶囊、银杏叶软胶囊、银杏叶颗粒、银杏叶丸、银杏叶分散片、银杏叶滴丸、银杏茶颗粒8个银杏叶口服固体制剂，银杏叶酊、银杏叶滴剂、银杏叶口服液3个液体制剂，银杏酮酯分散片、银杏酮酯滴丸、银杏酮酯胶囊、银杏酮酯片、银杏酮酯颗粒、杏灵分散片、杏灵滴丸7个银杏酮酯口服制剂药品说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项进行统一修订
根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第二十六批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。
根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第二十五批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。
为统一我国的临床医学名词，实现医疗服务规范化标准化管理，全面推进病案首页书写规范、疾病分类与代码、手术操作分类与代码、医学名词术语“四统一”工作，我委组织制定了《常用临床医学名词（2019年版）》（可在国家卫生健康委网站“医政医管”栏目下载）。现印发给你们，请遵照执行。
为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）和国家局、药审中心关于化学药品仿制药的相关要求，明确特殊注射剂化学仿制药的研究思路和技术要求，服务申请人针对具体品种开展相关研究工作，我中心经广泛调研以及与专家和业界讨论，组织起草了《注射用紫杉醇（白蛋白结合型）仿制药研究技术指...
原国家食品药品监督管理总局于2016年3月发布了《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》，规定多规格口服固体制剂可以基于其中某一规格的人体生物等效性试验结果，采用体外药学评价的方法豁免其他规格人体生物等效性研究，其中，豁免条件之一为“各规格制剂的处方比例相似”。
经国家药品监督管理局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第二十三批）。