数据管理
春天医药深知临床试验数据管理的重要性。公司拥有独立的电子CRF提交系统,确保数据及时传输和分析的同时保证数据安全。我们承诺给客户提供最准确、及时、可信的临床试验数据。
数据管理的服务内容:
※设计病例报告表
※设计和建立数据库
※数据双录入和比对
※数据核查、产生数据疑问及数据清理
※数据质量控制
※盲态数据审核
※设计随机方案及产生随机表
※设计研究药物盲法再包装流程
※医学编码
统计分析
春天医药的统计分析人员均具有生物统计学硕士或以上学位,具有丰富的专业知识和良好的外语水平,对药品临床试验有丰富的经验。春天医药有长期合作的权威统计学专家为顾问,保证试验数据统计分析的正确性和试验方案设计的科学性。
春天医药的统计分析人员已经建立了统计分析宏程序库,并且按照相关指导原则建立了统计分析报告格式的模板,统计报告初稿在数据库锁定后可立即产生,为撰写研究报告提供及时、准确的资料。
统计分析的服务内容:
※参与进行研究设计,确定统计分析方法
※计算样本量
※根据研究方案设计统计分析计划
※应用SAS编程直接生成统计图表,完成统计分析报告
※统计分析程序的核查
※进行期中分析
※进行药代动力学分析
※药品市场研究及流行病学研究 |