所以国际多中心临床试验包括报各国药监部门的支持NDA申报的试验,也包括上市后的进一步研究。
这类试验包括的病例数有不少都上千甚至上万例,参加的国家10家以上,耗时3年以上。
目前我国参加的国际多中心临床试验正在不断增多,但我国对目前国际多中心临床试验贡献的病例数仍然只占非常小的比例,还有非常大的潜力。