草酸依地普仑片招募抑郁症患者
背景:

  左乙拉西坦片有较强的抗癫痫作用,对局部和全身性大发作均有效且疗效确切、毒副作用小、无药物相互作本中心正在开展一项草酸依地普仑片治疗抑郁症的临床研究。该临床研究由国家食品药品监督管理局批准(批件号:2005L00773),符合《赫尔辛基宣言》,获得医学伦理委员会的批准,能有效地保障受试者的安全和合法权益。
  草酸依地普仑是目前临床上广泛应用的抗抑郁药西酞普兰的有效成份。大量国外研究表明,草酸依地普仑治疗抑郁症效果良好,安全耐受。本研究的试验药物草酸依地普仑片由深圳三顺制药有限公司生产。为了观察该药的临床疗效,并为其在中国注册提供临床数据,由上海市精神卫生中心为组长单位,广州市精神病医院、哈尔滨医科大学第一附属医院、河北省精神卫生中心、首都医科大学附属北京安定医院、西安交通大学第一附属医院、中国人民解放军第四军医大学附属西京医院、中国人民解放军总医院、中南大学湘雅二医院(按拼音顺序)九家三级甲等医院共同开展,并由北京春天医药科技发展有限公司接受委托组织管理此次临床研究。
  本研究的对照药西酞普兰由丹麦灵北药厂生产,商品名为喜普妙,于1998年在美国获准上市,并于1999年在国内获准进口,上市多年。
  现于本中心招募符合入选标准并同意参加本研究的抑郁症患者。受试者的身份是严格保密的,不会出现在任何研究报告和公开出版物中。

招募对象:

1、 抑郁症患者,年龄18~65岁,性别不限;
2、 非双向情感障碍,不伴有严重精神病性症状;
3、 没有严重自杀倾向;
4、 非妊娠或哺乳期妇女,或准备受孕的育龄妇女;

报名及联络方式:
在线报名登记

本研究于2008年4月开始,预计招募时间约为4个月,如果您或您周围有人符合以上的各项条件,并且愿意参加本次试验,请与本中心研究者联系。

(组织者)北京春天医药 北京市北四环西路9号银谷大厦1608室

联系人:李晓娟

垂询电话
010-62800205、62800207 转 临床部
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