2025年1月21日至1月22日，中国质量认证中心对春天质量管理体系认证范围内的各中心/部门管理及业务服务执行过程实施审核，认为春天医药质量管理体系符合审核标准的要求，体系运行持续有效。春天顺利通过质量体系再认证注册。

此次质量认证是基于春天质量部内部审核基础上，对春天12项临床研究服务、上市后研究服务及内控体系进行审核，是春天持续注重临床研究质量的结果。

2009年春天率先将ISO 9001 标准与临床试验服务相结合，建立“春天医药”的质量管理体系，并成为首批获得中国质量认证中心认证的 CRO ，为临床研究行业质量标准做出示范。

之后，春天建立基于“风险思维”、“临床研究全流程”的质量管理体系，不仅保证临床研究质量体系的科学与合理，更加确保项目在科学质量体系下的安全运行。

随着主管部门政策法规不断出台，医药研发领域外部变化，春天质量部与时俱进，拥抱变化，紧跟政策趋势，贴近客户需求，在“质量至上、生命至上”的思路指导下，形成600余项质量标准文件，迭代质量文件（含表格）超过100份/年，为临床研究高质量交付保驾护航。

我们深知临床研究具有复杂性的特点，需要团队协作才能交付高质量的临床研究结果，为此，从理念、行动层面双重入手，不断强化春天人“质量就是生命”，使其溶入血液，成为思想，落实行动。

2025年，我们将继续携手申办方、研究者，用行动履行“质量就是春天的生命”的承诺，秉持“卓越于临床研究，致力于改进治疗”的使命继续奋战在创新药研发的路上。

在抓质量的道路上，我们不曾停歇！

春天临床研究服务-稽查服务：

春天质量部拥有兼具临床试验全流程质量管理体系与项目质量管理体系运营思维的稽查团队，可提供：

○临床研究中心的现场稽查

○整体临床试验项目的系统性稽查

○国家监管机构现场核查前准备及相关支持

○临床试验全流程质量管理体系建设与改进方案等服务

○合作方/合作项目稽查和质量系统的稽查

如需咨询临床研究相关服务，请联系春天商务或发送邮件至                                     mail@proswell.com.cn

撰写/排版：MTD

审核：SEC

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